EFFETS THÉRAPEUTIQUES

Effets bénéfiques + effets nocifs

Prescription → évaluation du rapport bénéfices / risques

 

MORTALITÉ DES EFFETS INDÉSIRABLES

6 à 10 000 décès par an

40 à 60% de type évitable

Toute prescription / administration s’accompagne d’un risque d’effets indésirables →responsabilité des intervenants

 

RÔLE DES PROFESSIONNELS DE SANTÉ

Tous les professionnels de santé et les patients ont la possibilité de déclarer les effets indésirables des médicaments aux centres régionaux de pharmacovigilance

Tout médecin ou pharmacien ayant constaté un effet indésirable grave ou inattendu susceptible d’être du à un médicament ou à un produit… doit en faire la déclaration immédiate au centre régional de pharmacovigilance

 

NOTIFICATIONS

Quoi:

• effets indésirables constatés graves
• effets inattendus
• susceptibes d’être du
• tout effet indésirables pertinent

Où: centre régional de pharmacovigilance

Comment: tout mode accepté

Quand: fonctions de la gravité (dès la constation ou lors de la consolidation)

Pourquoi:

• faire remonter l’information
• participer au bon usage des médicaments
• réduire la iatrogénie

 

CENTRES RÉGIONAUX DE PHARMACOVIGILANCE

Recueil des observations

Analyse, validation et informatisation

Rôle de centre de renseignement

Actions locales et recherche

Instruction des enquêtes

But de tout système = alerte

Dépistage précoce des nouveaux problèmes de iatrogénie médicamenteuse

 

COMITÉ TECHNIQUE DE PHARMACOVIGILANCE

Coordination des informations collectées

Evaluation des informations collectées

Détection des alertes

Mise en place, suivi et validation des enquêtes

Alerte validée = enqupete de pharmacovigilance

But de l’enquête = causalité, fréquence, gravité, alternatives et évitabilité

Propositions discutées en comité technique, si validées = commission nationale

 

COMMISSION NATIONALE

Evaluation du rapport bénéfices / risques

Evaluation des propositions

Donne un avis au directeur

Suspension ou retrait d’AMM

Modification du RCP

Acquittement

 

Informations en retour: communiqués de presse, courriers, vidal

Problème de détection des éffets indésirables suivants: rares, retardés, térato et foetopathies, interactions médicamenteuses

 

4 TYPES D’ERREUR DANS LE CIRCUIT DU MÉDICAMENT

Erreurs de prescription: mauvaise indication, mésusage, non adapté, posologie erronée, forme inadaptée, horaires décalés

Erreurs de transcription: médecins → infirmières; plus il y a d’intermédiaires, plus il y a de risque d’erreurs

Erreurs de dispensation: spécialité, forme, nombre, posologie

Erreurs d’administration: malade, spécialité, heure, dose, voie

 

INEFFICACITÉ THÉRAPEUTIQUE

2 types de problématiques

Problématique individuelle: mésusage, non observance, particularités génétiques → gestion au cas par cas

Problématique populationelle: population particulière, évaluation désuète (ancienne) → gestion par les autorités

 

CONCLUSION

Sérieux problèmes de Santé Publique

Mise en oeuvre de la prévention

Au niveau de tous les intervenants

Sans oublier le patient